Il Metadone ( Eptadone ), un agonista completo dei mu-oppioidi, è il trattamento raccomandato per il trattamento della dipendenza da oppioidi in gravidanza.

Tuttavia, l'esposizione prenatale a Metadone è associata alla sindrome da astinenza neonatale caratterizzata da iperirritabilità del sistema nervoso centrale e disfunzione del sistema nervoso autonomo, che spesso richiede un trattamento e prolungati ricoveri in ospedale.

La Buprenorfina ( Temgesic ), un agonista parziale dei mu-oppioidi, è un trattamento alternativo per la dipendenza da oppioidi ma non è stato studiato in maniera estesa in gravidanza.

In uno studio in doppio cieco, a dosi flessibili, randomizzato e controllato sono stati confrontati Buprenorfina e Metadone nel trattamento di 175 donne in gravidanza con dipendenza da oppioidi in 8 Centri internazionali.

Gli esiti primari erano il numero di neonati che hanno avuto bisogno di un trattamento per la sindrome da astinenza neonatale, il picco di punteggio per tale sindrome, la dose totale di Morfina necessaria per trattare la sindrome, la lunghezza della permanenza in ospedale dei neonati e la loro circonferenza cranica.

In totale, 16 delle 89 donne del gruppo Metadone ( 18% ) e 28 delle 86 in quello Buprenorfina ( 33% ) hanno interrotto il trattamento.

Un confronto dei 131 neonati le cui madri sono state seguite fino alla fine della gravidanza in accordo al gruppo di trattamento ( 58 neonati esposte a Buprenorfina e 73 a Metadone ) ha mostrato che il primo gruppo ha avuto bisogno di una quantità significativamente più bassa di Morfina ( dose media: 1.1 mg vs 10.4 mg; P<0.0091 ), ha mostrato una durata del ricovero ospedaliero significativamente più breve ( 10.0 giorni vs 17.5 giorni; P<0.0091 ) e una durata significativamente più breve del trattamento dei bambini per sindrome da astinenza neonatale ( 4.1 giorni vs 9.9 giorni; P<0.003125 ) ( P calcolati in accordo con soglie di significatività prespecificate ).

Non sono state osservate differenze significative tra i gruppi per quanto riguarda altri esiti primari o secondari o nei tassi di eventi materni neonatali o materni.

In conclusione, questi risultati sono consistenti con l'uso di Buprenorfina come trattamento accettabile per la dipendenza da oppioidi nelle donne in gravidanza. ( Xagena_2010 )

Jones HE et al, N Engl J Med 2010; 363: 2320-2331



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