Alcune persone dipendenti da Eroina continuano a non rispondere in modo positivo ai trattamenti convenzionali.

I ricercatori del National Addiction Centre di Londra, nel Regno Unito, hanno condotto uno studio multicentrico, in aperto, randomizzato e controllato per confrontare l’efficacia di un trattamento supervisionato con Eroina medicinale iniettabile ( Diamorfina o Diacetilmorfina ) o trattamento supervisionato con Metadone versus trattameno ottimizzato con Metadone per via orale per la dipendenza cronica da Eroina.

Sono stati arruolati nello studio persone con dipendenza da Eroina in trattamento convenzionale orale ( superiore o uguale a 6 mesi ), ma che continuavano a iniettarsi Eroina regolarmente ( 50% o più dei giorni nei 3 mesi precedenti ).

La randomizzazione mediante minimizzazione è stata utilizzata per assegnare i pazienti a trattamento supervisionato con Metadone iniettabile, trattamento supervisionato con Eroina iniettabile o trattamento orale ottimizzato con Metadone.

Il trattamento è stato fornito per 26 settimane in 3 cliniche in Inghilterra.

L’esito primario era una percentuale uguale o superiore al 50% di campioni negativi per Eroina nell’analisi dell’urina settimanale durante le settimane da 14 a 26.

L’analisi primaria è stata eseguita secondo intention-to-treat e i dati sono stati aggiustati per Centro, uso regolare di crack al basale e trattamento ottimizzato con Metadone al basale.

Dei 301 pazienti presi in considerazione, 127 sono stati arruolati e assegnati in maniera casuale a ricevere Metadone per via iniettabile ( n=42 pazienti ), Eroina iniettabile ( n=43 ) o Metadone per via orale ( n=42 ); tutti i pazienti sono stati inclusi nell’analisi primaria.

A 26 settimane, l’80% ( n=101 ) dei pazienti è rimasto nel gruppo di trattamento assegnato: 81% ( n=34 ) con Metadone iniettabile, 88% ( n=38 ) con Eroina iniettabile e 69% ( n=29 ) con Metadone orale.

I pazienti del gruppo Eroina iniettabile hanno mostrato probabilità significativamente più elevata di raggiungere l’esito primario ( 72% ) rispetto a quelli del gruppo Metadone per via orale ( 27%, OR=7.42, p inferiore a 0.0001; aggiustato: 66% vs 19%, OR=8.17, p inferiore a 0.0001 ), con un number needed to treat ( numero di persone da trattare per ottenere 1 evento favorevole, NNT ) di 2.17.

Per quanto riguarda il Metadone iniettabile ( 39%; OR aggiustato: 30% ) versus Metadone orale, la differenza non è risultata significativa ( OR=1.74, p=0.264; OR aggiustato: 1.79, p=0.249 ).

Nel confronto Eroina iniettabile versus Metadone iniettabile, è stata registrata una differenza significativa ( OR=4.26, p=0.003; OR aggiustato: 4.57, p=0.002 ), ma lo studio non era stato disegnato per questo tipo di confronto.

Le differenze sono risultate evidenti entro le prime 6 settimane di trattamento.

In conclusione, il trattamento supervisionato con Eroina iniettabile porta a un consumo significativamente più basso di Eroina rispetto a quello con Metadone iniettabile o a quello ottimizzato con Metadone per via orale. ( Xagena_2010 )

Strang J et al, Lancet 2010; 375: 1885-1895



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