La Commissione Europea ha approvato Trevicta ( Paliperidone palmitato ) per via iniettiva trimestrale, come terapia di mantenimento della schizofrenia nei pazienti adulti, clinicamente stabili con Paliperidone palmitato in somministrazione mensile.

Questa nuova opzione terapeutica, dal momento che non richiede una assunzione giornaliera, può aiutare ad alleviare il peso della malattia, riducendo il rischio di ricadute e di progressione della stessa.
Offre, inoltre, maggiore tranquillità sia agli operatori sanitari, sia ai familiari, dal momento che il farmaco copre terapeuticamente gli intervalli che intercorrono tra una somministrazione e l’altra.

L’autorizzazione alla commercializzazione di Paliperidone palmitato iniezione trimestrale è basata sui risultati di due studi clinici di fase III.

Il primo è stato uno studio di prevenzione delle ricadute, multicentrico, randomizzato in doppio cieco di confronto verso placebo, condotto su oltre 500 pazienti con schizofrenia.
Il secondo è stato uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, che ha confrontato efficacia e sicurezza delle formulazioni mensile e trimestrale di Paliperidone palmitato.

La formulazione trimestrale ha dimostrato di essere almeno altrettanto efficace nel prevenire le ricadute rispetto a quella mensile e non è stata associata ad alcun elemento nuovo o imprevisto riguardo alla sicurezza.

Le reazioni avverse osservate con maggior frequenza, riferite nel 5% o più dei pazienti nei due studi clinici controllati in doppio cieco con Paliperidone palmitato iniezione trimestrale sono state: aumento di peso, infezioni delle vie respiratorie superiori, ansia, cefalea, insonnia e reazione nel sito di iniezione.

La schizofrenia è una malattia psichiatrica cronica complessa con sintomi debilitanti. Circa una persona ogni 100 la sviluppa prima dei 60 anni, con un rischio leggermente più elevato nei maschi.
Si ritiene che non esista una causa unica ma che contribuiscano diversi fattori. Sembra che siano importanti sia quelli genetici sia quelli ambientali.
I sintomi della schizofrenia comprendono: allucinazioni, deliri, indifferenza emotiva, chiusura nel proprio mondo, depressione, apatia, perdita di motivazione o di iniziativa.
La schizofrenia è una malattia che dura tutta la vita.
Le linee guida cliniche raccomandano come terapia ottimale l’impiego dei farmaci antipsicotici insieme a psicoterapia, psico-educazione e gruppi di auto-aiuto. ( Xagena_2016 )

Fonte: Janssen, 2016

Xagena_Medicina_2016